醫療器械企業分為三類:
醫療器械企業分為三類:第一類是通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
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醫療器械企業分為三類:
醫療器械企業分為三類:第一類是通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械經營許可證是醫療器械企業經營必備的證件。開辦一類醫療器械經營企業,可以正常填寫經營范圍;開辦二類醫療器械經營企業,需向相關藥品監督管理部門備案;開辦三類醫療器械經營企業,則應向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并核發《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得核發營業執照。二類、三類醫療器械經營企業均需事先辦理醫療器械經營許可證方可正常經營。
醫療器械企業如何節稅?
2017年,國家加大了對醫療企業的監管,部分地區已經開始實行“兩票制”,招商代理模式產生了顛覆性的變化——企業對同一家醫療機構只能委托一個一級經銷商,一級經銷商從企業進貨開具一道發票,供貨至醫院再開具一道發票,只有在邊遠地區,才允許有二級經銷商轉配送。
在監管如此嚴格的環境下合理節稅,就需要非常專業的經濟園區支持!醫療器械企業離不開研發、生產和銷售。特別是銷售型企業不受實地辦公的限制,可以采取虛擬注冊的形式,積極爭取地方性稅收優惠政策,將銷售公司注冊在稅收洼地,享受一定比例的地方財政扶持。
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